在自貿區申請設置外商獨資醫療機構的外國投資者應當是能夠獨立承擔民事責任的法人，具有直接從事醫療機構投資與管理5年以上的經驗，設置的外商獨資醫療機構的最低投資總額2000萬元人民幣，經營期限20年。
《中國(上海)自由貿易試驗區外商獨資醫療機構管理暫行辦法》已發布。《辦法》規定，符合條件的外商獨資醫療機構40個工作日內即可完成申請辦理。
根據《辦法》，在自貿區申請設置外商獨資醫療機構的外國投資者應當是能夠獨立承擔民事責任的法人，具有直接從事醫療機構投資與管理5年以上的經驗，且能提供國際先進的醫療機構管理經驗、管理模式和服務模式，能提供具有國際領先水平的醫學技術和設備，可以補充或改善所在地在醫療服務能力、醫療質量、技術、資金和醫療設施方面的不足。設置的外商獨資醫療機構的最低投資總額2000萬元人民幣，經營期限20年。
設置審批與登記，將“一口受理”快速辦理。只要提交的項目建議書、可行性研究報告、外國投資者的注冊登記證明等10多種材料齊全，40個工作日內，須由市衛生計生部門、自貿區管委會、自貿區工商部門出具批準或不批準的書面文件。
業內人士表示，《辦法》有兩個突破，其一，過去我國只允許舉辦中外合資、合作的醫療機構。2010年11月，國務院58號文提出，逐步取消對境外資本的股權比例限制，對具備條件的境外資本在我國境內設立獨資醫療機構進行試點，逐步放開。但實際操作中，只允許港澳臺資本舉辦獨資醫療機構，如上海虹橋、浦東兩個國際醫學園區引進的20多家高端醫療服務機構，大多為中外合資合作，僅個別是臺資獨資。此次允許包括港澳臺投資者在內的外資醫療進入自貿區，堪稱破冰之舉。
其二，審批與登記程序大大簡化。只要向上海相關部門申請，而非過去要上報國家相關部門審批。而商務、工商、衛生、稅收等部門"一門式辦理"，40個工作日辦結，大大縮短了時間。
此舉對上海醫療服務體系的影響，業內人士認為，目前尚難預料前來申辦的外資醫療機構是何種類型，但料將對本市乃至國內的醫療機構起到良好的借鑒、促進作用，滿足社會多層次的醫療需要，加快健康服務產業發展。另一方面，業內人士提出，此次延續了"經營期限20年"的規定，對通常需要長期發展的醫療機構來說有點太短；又如"最低投資總額2000萬元"，可能影響有特色的中小型外資醫療機構的入滬。中歐國際工商學院衛生管理與政策中心主任蔡江南直言，應發揮自貿區的改革樣板作用，進一步放開管制，鼓勵各種規模、多種樣式的外資醫療機構進入，與公立醫院正面競爭，形成多元發展的醫療服務體系，使市場在資源配置中起決定性作用。
