各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生廳局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
近年來，我國(guó)公立醫(yī)院規(guī)模過快擴(kuò)張，部分醫(yī)院?jiǎn)挝灰?guī)模過大，存在追求床位規(guī)模、競(jìng)相購置大型設(shè)備、忽視醫(yī)院內(nèi)部管理和機(jī)制建設(shè)等粗放式發(fā)展的問題，提高了醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)，擠壓了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與非公立醫(yī)院的發(fā)展空間，也不利于醫(yī)院提高服務(wù)質(zhì)量和管理水平。為進(jìn)一步控制公立醫(yī)院規(guī)模過快擴(kuò)張，引導(dǎo)公立醫(yī)院注重深化改革、強(qiáng)化管理，促進(jìn)分級(jí)診療制度建立，實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展，更好地滿足廣大群眾的就醫(yī)需求，現(xiàn)通知如下：
一、嚴(yán)格控制公立醫(yī)院床位審批。我委正在組織編制《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)規(guī)劃綱要（2015-2020年）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃綱要》），將明確各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的功能定位和資源配置標(biāo)準(zhǔn)。自本通知下發(fā)之日起至《規(guī)劃綱要》公布前，各地要暫停審批公立醫(yī)院新增床位。已經(jīng)審批的，要嚴(yán)格按照批復(fù)規(guī)模建設(shè)，嚴(yán)禁擅自增加床位、擴(kuò)大建設(shè)規(guī)模。
二、嚴(yán)格控制公立醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)禁豪華裝修，原則上二級(jí)及以下公立醫(yī)院門急診、醫(yī)技、住院等醫(yī)療功能用房建安工程造價(jià)控制在當(dāng)?shù)赝愋妥≌ò补こ淘靸r(jià)的2.5倍以內(nèi)，三級(jí)公立醫(yī)院控制在3倍以內(nèi)。項(xiàng)目可行性研究報(bào)告中建設(shè)規(guī)模一般不得超過項(xiàng)目建議書批復(fù)建設(shè)規(guī)模，初步設(shè)計(jì)概算投資一般不得超過項(xiàng)目可行性研究報(bào)告批準(zhǔn)投資。公立醫(yī)院病房建設(shè)應(yīng)當(dāng)以3-6人間為主。
三、嚴(yán)格控制公立醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備配置。嚴(yán)格實(shí)施甲類和乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，嚴(yán)控公立醫(yī)院超常裝備，堅(jiān)持資源共享和階梯配置，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配置適宜設(shè)備，逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。
四、嚴(yán)禁公立醫(yī)院舉債建設(shè)。要切實(shí)落實(shí)政府對(duì)公立醫(yī)院基本建設(shè)和大型設(shè)備購置等的投入政策。對(duì)于公立醫(yī)院建設(shè)資金尚未落實(shí)的或需要貸款建設(shè)的在建項(xiàng)目，在暫緩建設(shè)，報(bào)主管部門（或舉辦單位）會(huì)同有關(guān)部門復(fù)審，并由同級(jí)政府負(fù)責(zé)保障建設(shè)資金后方可實(shí)施。
各級(jí)要充分認(rèn)識(shí)到控制公立醫(yī)院規(guī)模過快擴(kuò)張對(duì)于保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制，建立分級(jí)診療制度的重要意義；充分認(rèn)識(shí)到控制公立醫(yī)院規(guī)模過快擴(kuò)張對(duì)于維護(hù)公立醫(yī)院公益性，強(qiáng)化內(nèi)部管理，控制醫(yī)療費(fèi)用過快增長(zhǎng)的重要意義。各地要按照本通知要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)院床位規(guī)模和建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行一次全面排查，對(duì)嚴(yán)重超出規(guī)定床位數(shù)標(biāo)準(zhǔn)、未經(jīng)批準(zhǔn)開展項(xiàng)目建設(shè)、擅自擴(kuò)大建設(shè)規(guī)模和提高建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)等的公立醫(yī)院，要進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，暫停大型醫(yī)用設(shè)備配置許可、等級(jí)評(píng)審等審批和財(cái)政資金安排，同時(shí)要追究主要負(fù)責(zé)人責(zé)任。各地要認(rèn)真研究工作中出現(xiàn)的新情況、新問題，并與2014年8月底前將排查情況報(bào)送我委。我委將視情況組織專項(xiàng)督查。
5.醫(yī)療器械監(jiān)管新規(guī)：違法所得1萬可能罰10萬
新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已于2014年6月1日實(shí)施。今日，福建省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)新政策進(jìn)行了解讀。
據(jù)介紹，新規(guī)首次提高懲罰力度，對(duì)未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的行為，最高可處貨值金額20倍的罰款，并“停牌”5年；檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告的，一律撤銷機(jī)構(gòu)資質(zhì)，“停牌”10年；受到開除處分的直接責(zé)任人員，規(guī)定10年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人說，罰得重，在市場(chǎng)上能淘汰一批“劣質(zhì)企業(yè)”。因?yàn)榘凑张f條例，對(duì)嚴(yán)重違法一般并處2至5倍罰款，而新條例處5至10倍罰款，甚至20倍。即使違法所得不足1萬元的，也將處以5萬元至10萬元的罰款。企業(yè)違法成本提高，正規(guī)企業(yè)也不敢觸碰“高壓線”。
據(jù)了解，福建省醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)開展以來，查處的違法行為大多發(fā)生在6月1日之前，因此處罰時(shí)仍適用2000年4月1日施行的舊版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》；若違法行為發(fā)生在2014年6月1日之后，則將根據(jù)新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)行處罰。
