宮頸癌是全球女性最常見的惡性腫瘤,在全球510萬腫瘤新發(fā)病例中,婦科腫瘤占到了19%,其中宮頸癌49.3萬例,約占婦科腫瘤的一半,且超過80%的病例發(fā)生在發(fā)展中國家。據(jù)WHO估計,中國每年新發(fā)病例13.1萬,約占世界宮頸癌新發(fā)病例的28.8%。盡管在近50年來,隨著陰道脫落細胞巴氏涂片法的廣泛的應(yīng)用,宮頸浸潤癌的發(fā)病率在全球范圍內(nèi)普遍呈下降趨勢,但作為首要的婦科腫瘤,宮頸癌的防治工作仍然是婦女腫瘤防治工作的重點。中國經(jīng)過近30年的婦女病普查普治,特別隨著衛(wèi)生部兩癌普查,宮頸癌普查普治工作的廣泛開展以及診療技術(shù)的飛速發(fā)展,中國宮頸癌死亡率水平顯著下降,宮頸癌在惡性腫瘤中所占的死因位次也由第3位下降至第6位。目前,中國大部分地區(qū)宮頸癌相對低發(fā),大城市北京、上海等地的宮頸癌患病率約為2/10萬,但邊遠地區(qū)的宮頸癌患病水平較高,中國宮頸癌患病率基本呈現(xiàn)中部地區(qū)較高,農(nóng)村高于城市,山區(qū)高于平原的地區(qū)分布特征。這些特點決定了中國的篩查與美國和其他發(fā)達國家篩查的不同,因為農(nóng)村和山區(qū)醫(yī)療條件查,缺少專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)生,尤其是專業(yè)陰道鏡醫(yī)生(Colposcopist)和細胞病理學(xué)家。
目前國際上廣泛使用的三種方法:傳統(tǒng)巴氏涂片檢查,液基細胞學(xué)檢查,細胞學(xué)檢查+HPV 檢測,成本高和工作量大。同時這些篩查方法需要大量的病理醫(yī)生細胞學(xué)檢查工作。
陰道鏡:病變清晰,檢查時間短(30秒-1分鐘),但是儀器大不易攜帶,需要培訓(xùn)專業(yè)陰道鏡醫(yī)生(Colposcopist)因此邊遠地區(qū)有篩查及診斷困難, 所以陰道鏡不適于初篩
根據(jù)目前使用的陰道鏡不易達到初篩的目的以及其他初篩儀器的缺點和不足,本發(fā)明所涉及的宮頸癌篩查的方法,不僅提供了一個全新的即時結(jié)果的篩查方法,更適用于沒有專門培訓(xùn)的婦科醫(yī)生的條件下的篩查。本發(fā)明可以大大降低患者的費用,并減輕醫(yī)院的負擔(dān)。上市后不單是在中國的邊遠地區(qū),而且全世界的貧窮國家的宮頸癌篩查問題都可以解決,其市場遠景非常大而且有意義。