各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局,各有關單位:
醫療器械安全與公眾生命健康息息相關。為深入貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》,推動醫療器械產業創新發展高質量發展,普及醫療器械安全使用知識,更好地滿足公眾健康需求,國家局研究決定舉辦2021年“全國醫療器械安全宣傳周”活動。現將有關事項通知如下:
一、時間安排
2021年“全國醫療器械安全宣傳周”活動時間為7月19日至23日。
二、活動主題
2021年“全國醫療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械 創新發展”。
三、宣傳重點
(一)展示建黨百年醫療器械成果
開展中國醫療器械監管發展史和技術發展史宣傳活動,緊密結合宣傳周主題,回顧不斷成長的醫療器械監管事業,了解我國醫療器械技術發展的歷程,展望監管事業和產業發展未來。
(二)宣貫《醫療器械監督管理條例》及其配套規章
組織開展《醫療器械監督管理條例》及相關配套規章網絡公益培訓。面向醫療器械注冊人、備案人和基層監管人員進行法規制度宣貫,推動相關法規制度的貫徹落實,加強行業自律,落實企業主體責任。
(三)促進醫療器械技術創新與高質量發展
加強醫療器械創新技術的宣傳,鼓勵醫療器械新技術應用,促進科學成果的轉化與應用。貫徹新發展理念,聚焦新時代監管改革創新,為企業研發創新提供更多的優質服務,促進產業高質量發展。
(四)開展醫療器械知識科普宣傳
組織開展公益講座、科普展覽、互動交流等活動,通過多種形式開展醫療器械科普宣傳活動,向社會播放系列科普宣傳視頻,普及醫療器械安全使用知識。進校園、進社區,為消費者解答醫療器械常識,提升公眾安全用械和合理用械的意識。
四、活動要求
(一)加強組織領導。各省級局要充分認識開展全國醫療器械宣傳活動周的重要意義,圍繞“安全用械 創新發展”的主題,周密制定工作方案,精心組織實施,確保取得實效。嚴格按照疫情防控工作要求,加強安全防范措施,防止聚集性感染事件發生,確保宣傳周順利進行。
(二)突出活動重點。各省級局要圍繞宣傳重點,使用統一的“全國醫療器械安全宣傳周”標識,參照《2021年“全國醫療器械安全宣傳周”重點活動方案》(附件1),結合本地區實際,精心策劃開展宣傳活動。請各省級局指定專人負責醫療器械安全宣傳周事宜,7月12日前報送聯系人信息表(附件2)至郵箱。
(三)增強活動影響。各省級局要加強與當地工信、衛健、醫保,醫療器械行業協會、醫療機構等單位的溝通協作,匯聚多方合力,增強活動影響和效果。要重視2021年醫療器械活動周的宣傳報道,充分利用多種宣傳媒介,擴大活動的影響力和覆蓋面。同時加強宣傳周相關輿情監測,及時研判輿情,穩妥發布相關信息。
(四)總結工作情況。各省級局要對活動開展情況進行認真總結,于2021年8月30日前提交總結報告(附件3)。國家局將及時跟蹤匯總各地活動開展情況,對于宣傳周工作重點突出、實效顯著的單位進行通報表揚。
五、聯系方式
國家藥監局器械監管司
聯系人:馬忠明 趙 彬
電 話:(010)88330617
國家藥監局器械注冊司
聯系人:邊 旭 張 浩
電 話:(010)88330632
中國健康傳媒集團
聯系人:劉 博
電 話:(010)83025971
郵 箱:569961331@qq.com
附件:1.2021年“全國醫療器械安全宣傳周”重點活動安排
2.2021年“全國醫療器械安全宣傳周”聯系人信息表
3.2021年“全國醫療器械安全宣傳周”活動總結報告格式
國家藥監局綜合司
2021年7月8日