儀器性能先進,操作簡單方便,結果快捷準確,儀器運行穩定,無需特殊保養維護,用于糖尿病、腎病、血栓、感染等方面的檢測分析。適用于各級醫院的檢驗科、內分泌科、小兒科、腎病科、心內科、神經內科、門診急診以及社區衛生中心、鄉鎮衛生所等機構,有效地縮短了檢驗周期(TAT),能夠及時滿足診療需求,可以有效地為病患者節約醫療費用。目前在全球85各國家得到廣泛使用,在我國有4000臺服務于各級醫療機構。
該儀器具有以下特點:
1. 操作簡單:快速檢測三至四個步驟即可完成。
2. 方 便:標本來源方便無需預處理,所需標本量少,可用手指末稍血,可單人份操作。
3. 快 捷:一機四項(CRP、HbA1c、U-Albumin、D-Dimer),僅需3分鐘出結果。
4. 智能:體積小、功能全、一臺儀器可以完成四個常規項目的全定量測量。
5. 精 確:該系統測量的線性范圍為廣,整個測量范圍內的變異系數(CV)值低于5%,一般在3%以下。
6. 權威性:該系統已通過歐洲糖化血紅蛋白參比實驗室(ERL)的鑒定;通過美國FDA的認證。通過NGSP論證。
7. 標準化:該系統按照歐洲糖化血紅蛋白參考實驗室(ERL)所推薦的標準執行。
8.攜帶方便,無需固定的場所;真正做到以病人為中心;減去了分析前和分析后過程,即減少了由此造成的誤差;縮短了檢測周期(TAT)。
★檢測項目
1. HbAlc(糖化血紅蛋白)
A、臨床意義:
是一項說服力強,數據客觀,穩定性好的生活指標,能反映糖尿病患者抽血前2個月左右的血糖平均水平和糖代謝情況,同時與糖尿病并發癥尤其微血管病變關系密切,在糖尿病診治上極有臨床參考價值。美國糖尿病協會將HbAlc作為診斷糖尿病的一種常規方法,有專家推薦HbAlc檢測作為糖尿病的首選檢查。
B、優點:
☆獲得了FDA、ERL、NGSP認證。
☆操作簡單、快速、準確、僅需4分鐘。
☆使用全血樣本僅5微升。
☆與層析法密切相關,一致性極高,重現性好。
C、技術指標:
檢測原理: 微粒色譜法
測量范圍: 3-18%
正常參考值: 4.5-6.3%
標本量: 5微升全血
精密度: 批內、批間誤差均小于5%
檢測時間: 首例4分鐘即可完成檢測
抗干擾性: 其他血紅蛋白無干擾
2、U—Albumin(尿微量白蛋白)
A、臨床意義:
糖尿病腎病是一常見的、較為嚴重的糖尿病并發癥,具有較高的發病率和死亡率,早期測定尿微量蛋白對阻止和延緩糖尿病腎病的發展具有十分重要的臨床意義,微量白蛋白尿是指一種或數種尿蛋白在尿中排除量超過其上限,但尿蛋白總量一般未達到臨床尿蛋白階段。含量位于20— 200mg/L之間。
研究表明:尿微量白蛋白的測定在監測腎功能早期損害具有十分重要的意義,可以在腎功能損害可逆轉階段時發出警告,能有效防止和延緩患者腎功能進入不可逆轉期。由于尿微量蛋白的定量檢測有取材簡便、無創、動態的優點,并可以早期判斷有無腎臟損害及其定位,故對腎臟和尿路疾病及全身疾病的診斷、指導治療、判斷療效和預后以及藥物副作用的了解均有重要意義。
B、優點:
☆操作簡便、快速、準確、操作全過程僅需3分鐘;
☆ 標本量小,僅需50微升尿液;
☆特異性強,可抗多種物質干擾;
C、技術指標:
檢測原理: 利用膠體金雙抗體夾心法原理
測量范圍: 5-200mg/L
檢測時間: 3分鐘
正常參考值: <30mg/L
標本量: 50微升尿液
精密度: 變異系數為5-8%
抗干擾性: 特異性強,能抗尿液中多種物質干擾
3、CRP(C—反應蛋白)
A、臨床意義:
CRP是一種急性相蛋白,在急性感染、組織損傷、惡性腫瘤、心肌梗死、敗血病等疾病時期明顯增高,血液中CRP有發病6—12小時后迅速上升,上升幅度可高達百倍。因此CRP被認為是監測感染最好的廣譜性標志物。
臨床試用于:區分細菌性感染和病毒性感染,監測疾病動態過程,觀察抗生素藥物治療效果等。NycoCard Reader II CRP為歐盟資助的Happyaudit 項目所選用(詳情請參閱www.happyaudit.org)。
B、優點
快速、簡便、準確、僅需2分鐘
類風濕因子、脂類等無干擾,特異性強
可用于手指采樣直接應用,單人份操作,極為方便
C、技術指標:
檢測原理: 利用膠體金雙抗體夾心法原理
測量范圍: 8-250mg/L(全血); 5-150mg/L(血清、血漿)
正常參考值: <10mg/L
標本量: 5微升全血、血清、血漿
檢測時間: 2分鐘完成檢測
抗干擾性: 不受類風濕銀子(RF)的干擾
4、D-Dimer(D—二聚體)
A、臨床意義:
纖維蛋白降解產物一二聚體水平的升高,表明體內存在著頻繁的纖維蛋白降蛋白降解過程,因此,纖維蛋白降物產物D一二聚體是彌漫性血管凝血(DIC)、深靜脈血栓(DVT)、肺栓塞(PE)等血栓性疾病的輔助診斷,溶栓治療的監測,腫瘤輔助診斷的指標。
臨床應用:
1、診斷深靜脈栓塞(DVT),肺栓塞(PE)
2、彌漫性血管內凝血(DIC)的診斷
3、纖溶過程的早期檢測--血栓發生風險性評價
4、妊娠與分娩復雜性評價
5、血栓形成過程與溶栓治療監測
6、腫瘤的輔助診斷
B、優點:
快速、簡便、準確、僅需2分鐘
高膽紅素及血紅蛋白無干擾,特異性強
C、技術指標:
檢測原理: 利用膠體金雙抗體夾心法原理
測量范圍: 0.1-20 mg/L
正常參考值: <0.3mg/L
標本量: 5微升去血小板血漿
檢測時間: 2分鐘完成檢測