藥企各出大招 欲入圍醫保目錄
加入日期:2019/5/24 8:56:34 查看人數: 1222 作者:admin
五月，火辣辣的太陽燒烤著大地。熱的不僅僅是天氣。一場為備戰入圍全國新醫保目錄，開始在抗癌藥企中如火如荼展開。
今年4月，國家醫保局已公布了《2019年國家醫保目錄調整工作方案》（下稱“工作方案”）。本輪醫保目錄調整，具體包括藥品調入和藥品調出兩項內容。同時，已明確將優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病、兒童藥等重點品種。這對于相關抗癌藥企來說，無疑意味著是迎來新的發展機遇。一旦入圍的話，在提高藥物可及性的同時，也會讓覆蓋到終端醫院市場變得更加容易。
抗癌藥企備戰
工作方案顯示，整個藥品目錄調整已從年初啟動，分為準備、評審、發布常規準入目錄、談判、發布談判準入目錄5個階段。此時，正處于藥品目錄調整評審階段，該階段將持續到7月份。
近日，記者獲悉，百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）獲得新基授權在華銷售的產品——凱素Abraxane（注射用紫杉醇，納米白蛋白顆粒結合型，簡稱白蛋白紫杉醇），計劃在2019年中完成全國降價，從5510元/100mg降至3350元/100mg，降幅39%。截至2019年4月底，該藥物也在12個省完成降價。
百濟神州此番降價，目的在于為支持醫保目錄調整。
“我們主動降價，主要是考慮到，一是我們把‘凱素’在中國的商業化權益買下來了，我們有自主權了。另一面，白蛋白紫杉醇在臨床的效果表現不錯，同時也是目前FDA批準唯一能夠聯合免疫制劑（PD-1/L1）治療乳腺癌的紫杉類藥物。我們寧肯犧牲一些利潤，希望在進醫保之前能夠惠及更多老百姓。我們也做好了進入醫保的準備。”百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱對記者表示。
“一些價格比較高的抗癌藥，為了能夠爭取進入醫保，可能會進行必要的降價。因為醫保目錄在進行品種遴選的過程中，藥物的經濟性是一個重要的考慮因素。”江蘇一位藥企人士對記者說道。
白蛋白紫杉醇是明星抗癌藥紫杉醇的改良型產品。紫杉醇屬于乳腺癌標準治療方案的基石類藥物，但受制于藥物溶劑的毒性，一直給乳腺癌治療的進步帶來巨大阻礙。而白蛋白紫杉醇的出現，給乳腺癌治療領域帶來新的突破。上述產品“凱素”是在2008年獲批中國上市的，用于治療聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后6個月內復發的乳腺癌。
也有行業人士對記者表示，百濟神州提前選擇降價，也應該考慮到目前白蛋白紫杉醇市場競爭激烈，除了百濟神州外，還有恒瑞醫藥（600276.SH）、石藥集團（01093.HK）等廠家也入局其中。
目前主動對產品進行降價的，并不只有百濟神州一家。如恒瑞醫藥去年獲批上市的重磅生物創新藥艾多也進行了降價。該公司內部高管人士對記者透露，提前降價，也是希望后續能夠進入到國家醫保目錄中。
除了選擇直接降價外，也有藥企開始在社交媒體上給自己的明星新藥拉票。如賽諾菲方面，治療罕見病多發性硬化的“奧巴捷”以及治療非霍奇金淋巴癌的“釋倍靈”，皆是公司近一年內，獲批在中國上市的新藥。公司正在通過社交媒體呼吁支持這兩款藥物能進入全國醫保目錄，并且為此還制定了相關的宣傳海報。
免疫治療抗癌藥PD-1，目前也是市場的明星抗癌藥，會不會接下來進入到國家醫保目錄中，同樣備受市場關注。不同于傳統的化療藥、靶向藥，PD-1的出現，給腫瘤治愈的希望帶來了可能。截至目前，包括進口、國產在內，共有4款PD-1已獲批在中國上市。不過，每款藥物治療費用不菲，一年的治療費要達到數十年萬。
“我們會響應國家的號召，積極參加這次國家醫保目錄動態調整，讓PD-1藥物擁有更好的可及性。”作為國產PD-1廠家之一——君實生物相關負責人這樣回復記者。
醫保目錄調整帶來的新機遇
醫保基金作為我國醫藥市場最大的支付方，對藥品放量的重要性不言而喻，尤其是對于價格較為昂貴的創新藥品種，納入醫保目錄后，一方面可以減輕患者負擔，另外一方面也加大醫院用藥意愿。
申萬宏源統計的情況顯示，上一輪2017年的醫保目錄調整，醫保對藥品放量的拉動效應比較顯著。具體表現情況是，進入到2017年版醫保常規品種目錄的，價格昂貴且處于放量期的品種增長明顯。如恒瑞醫保的艾瑞昔布，2018年銷售額同比增長了113%；再如貝達藥業的埃克替尼，2018年銷售額也同比增長45%。與此同時，進入到醫保談判品種目錄的，多數品種2018年銷售額及銷量也有顯著提升。如羅氏的曲妥珠單抗，降價65%進入醫保后，2018年銷量同比增幅達到259%。
申萬宏源在研報中也表示，歷史上，國家醫保目錄自2000年發布以來，只經過三輪大調整，分別在2004年、2009年和2017年。但由于調整間隔時間較長，很多創新品種上市后未能趕上醫保調整，因而也錯失放量機會。
2019年啟動的這輪醫保目錄調整，是國家醫保局新成立以來，首次對國家醫保目錄進行系統性調整。與上一輪2017年的大調整，時間僅間隔兩年。業界傾向認為，隨著此輪醫保目錄調整后，預計未來的醫保目錄調整有望實現常態化。這無疑有助于創新藥發展。
“就我們預計，今年醫保目錄調整，第一波醫保的談判和遴選，大概會在9月底進行。我們是希望醫保目錄能夠經常性進行調整，尤其是癌癥藥，它是救命藥，過去醫保談判由于間隔時間太長，病人不能得到及時的救治。醫保目錄建立一個動態調整機制的話，能夠讓一些療效特別顯著，經濟性也比較好的藥物，能夠快速進入到市場中。”吳曉濱對記者表示。
本輪醫保目錄調整，具體包括藥品調入和藥品調出兩項內容，調入分為常規準入和談判準入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價格（費用）與藥品目錄內現有品種相當或較低的，可以通過常規方式納入目錄；價格較高或對醫保基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入（獨家藥品的認定時間以遴選投票日的前一天為準）。
業界亦在關注，到底哪些藥品有望入圍新的全國醫保目錄。在國泰君安證券看來，品種臨床效果（尤其是與目前目錄中已有品種相比）、價格情況（藥物經濟學）以及競爭格局（同靶點或治療領域），將是決定品種最終能否納入醫保以及價格降幅的關鍵要素。
“有參考的，或者價格過高的品種，為了能進入常規醫保目錄，會選擇主動提前降價。”恒瑞醫藥上述高管人士對記者表示。
“能不降價肯定是最好了，但在這個時候我們會通過各種研究體現產品價值。”一位跨國藥企人士亦對記者表示。
